+
progesterone Binding Protein Albumina (50% al 54%) e cortisolo-binding protein (43% al 48%) Usa: indicazioni riportate in etichetta Orale: Prevenzione di iperplasia endometriale in donne in postmenopausa nonhysterectomized, che stanno ricevendo le compresse di estrogeni coniugati; amenorrea secondaria IM: Amenorrea; anormale sanguinamento a causa di uno squilibrio ormonale Gel intravaginale: Parte della tecnologia di riproduzione assistita (ART) per le donne infertili con carenza di progesterone; amenorrea secondaria inserto vaginale: Parte di ART per le donne infertili con carenza di progesterone Uso: Senza etichetta Ridurre il rischio di parto pretermine spontaneo nelle donne con gravidanze singole che hanno o hanno avuto una precedente parto pretermine spontaneo o che hanno una cervice & lt; 20 millimetri prima o a 24 settimane di gestazione (ACOG, 2012). Controindicazioni Ipersensibilità al progesterone o di qualsiasi componente della formulazione; non diagnosticata anomalo sanguinamento vaginale; storia o tromboflebite corrente o disordini tromboembolici venosi (tra cui trombosi venosa profonda, PE); attiva o la storia di tromboembolica arteriosa malattia (per esempio, ictus, MI); storia o conosciuto o carcinoma della mammella o di organi genitali sospetta; disfunzione epatica o malattia; mancato aborto, gravidanza ectopica; test diagnostico per la gravidanza; capsule sono anche controindicati per l'uso durante la gravidanza Dosaggio: Adulti Amenorrea: IM: da 5 a 10 mg / die per 6 a 8 giorni consecutivi Gel intravaginale: 45 mg (% gel 4) a giorni alterni per 6 dosi; se la risposta è inadeguata, può aumentare a 90 mg (8% gel) alla stessa pianificazione Orale: 400 mg ogni sera per 10 giorni ART in pazienti che richiedono la supplementazione di progesterone: gel intravaginale: 90 mg (8% gel) una volta al giorno. Se si verifica una gravidanza, possono continuare il trattamento per 10 a 12 settimane. Inserto intravaginale: 100 mg 2 a 3 volte al giorno a partire da prelievo degli ovociti e continuando fino a 10 settimane. ART nei pazienti con insufficienza ovarica parziale o completa: gel intravaginale: 90 mg (8% gel) due volte al giorno. Se si verifica una gravidanza, continuare il trattamento per 10 a 12 settimane. prevenzione endometriale iperplasia (nelle donne in postmenopausa con utero che assumono compresse di estrogeni coniugati al giorno): orale: 200 mg in dose singola giornaliera ogni sera per 12 giorni in sequenza per ogni ciclo di 28 giorni Funzionale sanguinamento uterino: IM: da 5 a 10 mg / die per 6 dosi Prevenzione del parto spontaneo pretermine (gravidanza singola e prima parto pretermine o cervice corta) (uso off-label): gel intravaginale: 90 mg (8% gel) una volta al giorno (Hassan, 2011; O'Brien, 2009). l'inizio del trattamento è consigliato prima o alla settimana gestazionale 24 (ACOG, 2012). Dosaggio: Geriatric Fare riferimento al dosaggio degli adulti. Dosaggio: Insufficienza renale Iniezione, orale: Non ci sono aggiustamenti di dosaggio fornite nell'etichettatura del produttore (non è stato studiato). Usare con cautela. gel intravaginale, inserire: Non ci sono aggiustamenti di dosaggio fornite nell'etichettatura del produttore. Dosaggio: Insufficienza epatica L'uso è controindicato in disfunzione epatica o malattie. Amministrazione IM: Somministrare solo IM profonda gel vaginale: (Una piccola quantità di gel rimarrà nell'applicatore seguente inserimento): Somministrare nella vagina direttamente dall'applicatore sigillata. Rimuovere l'applicatore dalla involucro; tenendo l'applicatore dalla fine più spessa, shake down per spostare i contenuti a fine sottile; mentre si tiene applicatore dalla sezione piatta di fine spessore, svitare scheda; inserire delicatamente nella vagina e spremere fine di spessore dell'applicatore. Per l'uso ad altitudini superiori di 2500 piedi: Rimuovere l'applicatore dalla involucro; tenere applicatore su entrambi i lati della bolla, alla fine di spessore; utilizzando un bisturi, fare una singola puntura nella bolla per alleviare la pressione dell'aria; tenendo l'applicatore dalla fine più spessa, shake down per spostare i contenuti a fine sottile; mentre si tiene applicatore dalla sezione piatta di fine spessore, svitare scheda; inserire delicatamente nella vagina e spremere fine di spessore dell'applicatore. inserto vaginale: Inserire compressa in vagina, utilizzando applicatore monouso fornito. capsule per via orale: Per i pazienti che hanno difficoltà a deglutire le capsule, prendendo con un bicchiere pieno d'acqua in posizione eretta può essere utile. agente pericolosi; usare le opportune precauzioni per la manipolazione e lo smaltimento (NIOSH 2014 [Gruppo 2]). Conservazione Conservare a temperatura ambiente controllata. Proteggere capsule dall'eccessiva umidità. Interazioni farmacologiche Afatinib: P-glicoproteina / ABCB1 inibitori può aumentare la concentrazione sierica di Afatinib. Gestione: Per l'etichettatura degli Stati Uniti: ridurre afatinib da 10 mg, se non tollerati. Per l'etichettatura canadese: evitare di combinazione, se possibile; se utilizzato, amministrare l'inibitore della P-gp contemporaneamente o dopo la dose di afatinib. Prendere in considerazione la modifica della terapia Anticoagulanti: progestinici possono diminuire l'effetto terapeutico degli anticoagulanti. Più in particolare, i potenziali effetti protrombotici di alcuni progestinici e combinazioni di progestinici estrogeni possono contrastare gli effetti anticoagulanti. Gestione: valutare attentamente i potenziali benefici di progestinici contro il potenziale aumento del rischio di effetti procoagulanti e tromboembolia. L'uso è considerato controindicato in alcune circostanze. Fare riferimento alle linee guida correlati per raccomandazioni specifiche. Prendere in considerazione la modifica della terapia Antidiabetici: Agenzia iperglicemia-associati possono diminuire l'effetto terapeutico dei farmaci antidiabetici. La terapia Monitor Agenti antifungini (vaginale): può diminuire l'effetto terapeutico di Progesterone. Evitare combinazione Bosentan: può diminuire la concentrazione sierica di CYP3A4 substrati. La terapia Monitor Bosutinib: P-glicoproteina / ABCB1 inibitori può aumentare la concentrazione sierica di Bosutinib. Evitare combinazione Brentuximab vedotin: P-glicoproteina / ABCB1 inibitori può aumentare la concentrazione sierica di brentuximab vedotin. In particolare, le concentrazioni del componente attivo Monometil Auristatin E (MMAE) possono essere aumentati. La terapia Monitor Inibitori C1: progestinici possono aumentare l'effetto degli inibitori trombogenico C1. La terapia Monitor Colchicina: P-glicoproteina / ABCB1 inibitori può aumentare la concentrazione sierica di Colchicina. distribuzione Colchicina in alcuni tessuti (ad esempio, cervello) può essere aumentato anche. Gestione: Colchicina è controindicato nei pazienti con funzionalità renale o epatica che assumono anche un inibitore della p-glicoproteina. In quelli con renale normale e la funzione epatica, ridurre la dose di colchicina come diretto. Prendere in considerazione la modifica della terapia CYP2C19 induttori (Forte): possono aumentare il metabolismo del CYP2C19 substrati. Gestione: Si consideri un'alternativa per uno dei farmaci interagenti. Alcune combinazioni possono essere specificamente controindicati. Consultare appropriata etichettatura produttore. Prendere in considerazione la modifica della terapia Induttori del CYP3A4 (Moderato): può diminuire la concentrazione sierica di substrati del CYP3A4. La terapia Monitor Gli induttori del CYP3A4 (Forte): possono aumentare il metabolismo di CYP3A4 substrati. Gestione: Si consideri un'alternativa per uno dei farmaci interagenti. Alcune combinazioni possono essere specificamente controindicati. Consultare appropriata etichettatura produttore. Prendere in considerazione la modifica della terapia Dabigatran etexilato: P-glicoproteina / ABCB1 inibitori può aumentare le concentrazioni sieriche del metabolita attivo (s) di dabigatran etexilato. possono essere necessari Dabigatran riduzioni della dose: Gestione. Raccomandazioni specifiche variano considerevolmente a seconda degli Stati Uniti vs etichettatura canadese, inibitore della P-gp specifico, la funzione renale, e l'indicazione per il trattamento dabigatran. Fare riferimento alla completa monografia o l'etichettatura dabigatran. Prendere in considerazione la modifica della terapia Dabrafenib: può diminuire la concentrazione sierica di CYP3A4 substrati. Gestione: cercare alternative al substrato del CYP3A4, quando possibile. Se la terapia concomitante non può essere evitato, monitorare gli effetti clinici del substrato da vicino (in particolare effetti terapeutici). Prendere in considerazione la modifica della terapia Dabrafenib: può diminuire la concentrazione sierica di CYP2C19 substrati. Gestione: cercare alternative al substrato del CYP2C19, quando possibile. Se la terapia concomitante non può essere evitato, monitorare gli effetti clinici del substrato da vicino (in particolare effetti terapeutici). Prendere in considerazione la modifica della terapia Deferasirox: può diminuire la concentrazione sierica di CYP3A4 substrati. La terapia Monitor Doxorubicina (convenzionale): P-glicoproteina / ABCB1 inibitori può aumentare la concentrazione sierica di doxorubicina (convenzionale). Gestione: cercare alternative ai inibitori della glicoproteina P in pazienti trattati con doxorubicina, quando possibile. Un produttore americano (Pfizer Inc.) raccomanda che queste combinazioni essere evitati. Prendere in considerazione la modifica della terapia Edoxaban: P-glicoproteina / ABCB1 inibitori può aumentare la concentrazione sierica di edoxaban. Gestione: Visualizza intera monografia per i dettagli. dosi ridotte sono raccomandati per i pazienti trattati con edoxaban per tromboembolia venosa in combinazione con alcuni inibitori. aggiustamento della dose simile non è raccomandato per l'uso edoxaban nella fibrillazione atriale. Prendere in considerazione la modifica della terapia ENZALUTAMIDE: può diminuire la concentrazione sierica di substrati del CYP3A4. Gestione: L'uso concomitante di ENZALUTAMIDE a substrati di CYP3A4 con un indice terapeutico stretto, dovrebbe essere evitato. L'utilizzo di ENZALUTAMIDE e qualsiasi altro substrato di CYP3A4 deve essere effettuata con cautela e attento monitoraggio. Prendere in considerazione la modifica della terapia ENZALUTAMIDE: può diminuire la concentrazione sierica di CYP2C19 substrati. Al contrario, le concentrazioni di metaboliti attivi possono essere aumentate per quei farmaci attivati da CYP2C19. Gestione: L'uso concomitante di ENZALUTAMIDE con i substrati del CYP2C19 che hanno un indice terapeutico stretto, dovrebbe essere evitato. L'utilizzo di ENZALUTAMIDE e qualsiasi altro supporto CYP2C19 deve essere effettuata con cautela e attento monitoraggio. Prendere in considerazione la modifica della terapia Everolimus: P-glicoproteina / ABCB1 inibitori può aumentare la concentrazione sierica di Everolimus. Gestione: sono necessari una riduzione della dose di everolimus per i pazienti in trattamento per astrocitoma subependimale a cellule giganti o carcinoma a cellule renali. Vedere le informazioni sulla prescrizione di raccomandazioni specifiche di aggiustamento della dose e di monitoraggio. Prendere in considerazione la modifica della terapia Erbe (Proprietà progestinica) (ad esempio, Bloodroot, Yucca): possono aumentare l'effetto negativo / tossici di progestinici. La terapia Monitor Mitotane: può diminuire la concentrazione sierica di CYP3A4 substrati. Gestione: Dosi di substrati del CYP3A4 può essere necessario un aggiustamento sostanziale quando viene utilizzato in pazienti in trattamento con il mitotano. Prendere in considerazione la modifica della terapia Naloxegol: P-glicoproteina / ABCB1 inibitori può aumentare la concentrazione sierica di Naloxegol. La terapia Monitor Pazopanib: P-glicoproteina / ABCB1 inibitori può aumentare la concentrazione sierica di pazopanib. Evitare combinazione P-glicoproteina / Substrati ABCB1: P-glicoproteina / ABCB1 inibitori può aumentare la concentrazione sierica di substrati P-glicoproteina / ABCB1. inibitori della glicoproteina P può anche migliorare la distribuzione dei substrati p-glicoproteina a specifiche cellule / tessuti / organi dove p-glicoproteina è presente in grande quantità (per esempio il cervello, T-linfociti, testicoli, ecc). La terapia Monitor Pomalidomide: progestinici possono aumentare l'effetto trombogenico di pomalidomide. Gestione: etichettatura pomalidomide canadese raccomanda cautela con l'uso di terapia ormonale sostitutiva e afferma che i contraccettivi ormonali non sono raccomandati. etichettatura pomalidomide Stati Uniti non contiene queste raccomandazioni specifiche. Prendere in considerazione la modifica della terapia Prucalopride: P-glicoproteina / ABCB1 inibitori può aumentare la concentrazione sierica di prucalopride. La terapia Monitor Ranolazina: P-glicoproteina / ABCB1 inibitori può aumentare la concentrazione sierica di ranolazina. La terapia Monitor Rifaximina: P-glicoproteina / ABCB1 inibitori può aumentare la concentrazione sierica di rifaximina. La terapia Monitor Silodosina: P-glicoproteina / ABCB1 inibitori può aumentare la concentrazione sierica di silodosina. Evitare combinazione Siltuximab: può diminuire la concentrazione sierica di CYP3A4 substrati. La terapia Monitor Erba di San Giovanni: può diminuire la concentrazione sierica di CYP3A4 substrati. Gestione: Si consideri un'alternativa per uno dei farmaci interagenti. Alcune combinazioni possono essere specificamente controindicati. Consultare appropriata etichettatura produttore. Prendere in considerazione la modifica della terapia Tocilizumab: può diminuire la concentrazione sierica di CYP3A4 substrati. La terapia Monitor Topotecan: P-glicoproteina / ABCB1 inibitori può aumentare la concentrazione sierica di topotecan. Evitare combinazione Ulipristal: possono diminuire l'effetto terapeutico di progestinici. Progestinici possono diminuire l'effetto terapeutico di Ulipristal. Gestione: Ulipristal per fibromi uterini (indicazione canadese): evitare di progestinici entro 12 giorni dalla sospensione di ulipristal; come contraccettivo di emergenza (l'indicazione Stati Uniti): evitare di progestinici entro 5 giorni dalla sospensione di ulipristal. Evitare combinazione Venetoclax: P-glicoproteina / ABCB1 inibitori può aumentare la concentrazione sierica di Venetoclax. Gestione: ridurre la dose venetoclax di almeno il 50% in pazienti che necessitano di queste combinazioni. Prendere in considerazione la modifica della terapia Vincristina (liposomiale): P-glicoproteina / ABCB1 inibitori può aumentare la concentrazione sierica di vincristina (liposomiale). Evitare combinazione Interazioni di prova La funzione tiroidea, metirapone, funzionalità epatica, test di coagulazione, test di funzionalità del sistema endocrino Reazioni avverse Cardiovascolare: l'edema cerebrale, trombosi cerebrale, edema Sistema nervoso centrale: la depressione, febbre, insonnia, sonnolenza Dermatologica: acne, eruzioni cutanee allergiche (rara), alopecia, irsutismo, prurito, rash, orticaria Endocrino & amp; metabolica: amenorrea, svolta sanguinamento, tensione mammaria, galattorrea, cambiamenti flusso mestruale, spotting Gastrointestinale: nausea, aumento di peso / perdita Genito-urinarie: cervicale cambiamenti di erosione, i cambiamenti di secrezione cervicale Epatica: ittero colestatico sito di iniezione:: locale irritazione, dolore, arrossamento Oculare: neurite ottica, trombosi retinica Respiratorio: Embolia polmonare Varie: Reazioni anafilattoidi capsula orale (percentuali riportate quando usato in combinazione con o in bici con estrogeni coniugati): Sistema nervoso centrale: cefalea (16% al 31%), vertigini (15% al 24%), depressione (19%) Endocrino & amp; la tenerezza del seno (27%), dolore al seno (6% al 16%): metabolica Gastrointestinale: dolore addominale (10% al 20%), gonfiore addominale (8% al 12%) Genito-urinario: problemi urinari (11%) Neuromuscolare & amp; scheletrico: dolore alle articolazioni (20%), dolore muscolo-scheletrico (12%) Varie: Infezione virale (12%) Cardiovascolare: Dolore toracico (7%) Sistema nervoso centrale: Fatica (8%), irritabilità (8%), preoccupazione (8%) Gastrointestinale: nausea / vomito (8%), diarrea (7% all'8%) Genito-urinario: perdite vaginali (10%) Respiratorio: tosse (8%) & Lt; 5%: la biopsia del seno, il cancro al seno, colecistectomia, costipazione Postmarketing e / o case report: Aggressione, alopecia, reazione anafilattica, artralgia, asma, visione offuscata, soffocamento, colestasi, epatite colestatica, collasso circolatorio, confusione, la coscienza depresso / perdita, convulsioni, depersonalizzazione, diplopia, disorientamento, sensazione ubriaco, disartria , disfagia, dispnea, carcinoma dell'endometrio, edema facciale, sensazioni anomale, andatura anomala, aumento degli enzimi epatici, insufficienza epatica, necrosi epatica, epatite, iperglicemia, iper / ipotensione, ipersensibilità, ittero, test di funzionalità epatica sono aumentate, menorragia, disturbi mestruali, metrorragia, crampi muscolari, cisti ovarica, pancreatite (acuta), parestesia, prurito, sedazione, difficoltà di parola, stupore, ideazione suicidaria, sincope, tachicardia, senso di soffocamento, TIA, tinnito, gonfiore della lingua, orticaria, vertigini, disturbi visivi, camminando difficoltà , l'aumento di peso / perdita gel vaginale (percentuali riportate con ART); vedi anche le reazioni capsule per via orale messa in vendita per ulteriori effetti noti con progesterone: Sistema nervoso centrale: sonnolenza (27%), cefalea (13% al 17%), nervosismo (16%), depressione (11%) Endocrino & amp; L'ingrandimento del seno (40%), dolore al seno (13%), diminuzione della libido (11%): metabolica Gastrointestinali: stipsi (27%), nausea (7% al 22%), crampi (15%), dolore addominale (12%) Genito-urinario: dolore perineale (17%), nicturia (13%) Sistema nervoso centrale: Dolore (8%), vertigini (5%) Gastrointestinale: diarrea (8%), gonfiore (7%), vomito (5%) Genito-urinario: perdite vaginali (7%), dispareunia (6%), candidosi genitale (5%), prurito genitale (5%) Neuromuscolare & amp; scheletrico: artralgia (8%) inserto vaginale (percentuali riportate con ART); vedi anche le reazioni capsule per via orale messa in vendita per ulteriori effetti noti con progesterone: Gastrointestinali: dolore addominale (12%) il dolore di recupero post-ovocita (25% al 28%): Varie Sistema nervoso centrale: cefalea (3% al 4%), affaticamento (2% al 3%) Endocrino & amp; metabolica: sindrome da iperstimolazione ovarica (7%) Gastrointestinale: nausea (7% all'8%), distensione addominale (4%), stipsi (2% al 3%), vomito (2% al 3%) Genitourinarie: spasmo uterino (3% al 4%), sanguinamento vaginale (3%), infezione del tratto urinario (1% al 2%) & Lt; 1%: bruciore, dolore, prurito, edema periferico, orticaria, irritazione vaginale ALERT: Stati Uniti Boxed Warning Le malattie cardiovascolari (capsula): Non utilizzare progestinici più estrogeni per la prevenzione delle malattie cardiovascolari. Le donne Health Initiative (WHI) estrogeno più progestinico sottostudio riportato un aumento dei rischi di infarto del miocardio (MI), ictus, embolia polmonare (EP), e trombosi venosa profonda (TVP) nelle donne in postmenopausa (50 e 79 anni di età) durante 5,6 anni del trattamento con estrogeni coniugati orali giornaliere 0,625 mg combinati con medrossiprogesterone acetato 2,5 mg rispetto al placebo. Non utilizzare progestinici più estrogeni per la prevenzione della demenza. Le donne Memory Study Health Initiative (CAPRICCI) estrogeno più progestinico studio ancillare del WHI ha riportato un aumento del rischio di sviluppare la probabile demenza in donne in postmenopausa 65 anni durante i 4 anni di trattamento con estrogeni coniugati quotidiane 0,625 mg combinati con medrossiprogesterone acetato 2,5 mg, rispetto al placebo. Non è noto se questa constatazione vale per giovani donne in postmenopausa. Il cancro al seno (capsula): Il WHI estrogeno più progestinico sottostudio anche dimostrato un aumento del rischio di carcinoma mammario invasivo. In assenza di dati comparabili, assumere tali rischi di essere simile per altre dosi di estrogeni coniugati e medrossiprogesterone acetato e altre combinazioni e forme di dosaggio di estrogeni e progestinici. Rischi vs benefici (capsula): Prescrivere progestinici con estrogeni alle basse dosi efficaci e per il minor tempo coerente con gli obiettivi di trattamento e rischi per ciascuna donna. Avvertenze / Precauzioni Le preoccupazioni relative agli effetti avversi: • Il cancro al seno: [US Boxed Warning]: Sulla base dei dati provenienti da Health Initiative (WHI) studi le donne, un aumento del rischio di carcinoma mammario invasivo è stata osservata nelle donne in post-menopausa che usano estrogeni coniugati (CE) in combinazione con medrossiprogesterone acetato (MPA). Questo rischio può essere associato con la durata di utilizzo e declina ancora una terapia combinata è interrotto (Chlebowski, 2009). Il rischio di carcinoma mammario invasivo è stata diminuita in donne in postmenopausa con un intervento di isterectomia usando CE solo, indipendentemente dal peso. Tuttavia, il rischio non era significativamente diminuito nelle donne ad alto rischio di cancro al seno (storia familiare di cancro al seno, storia personale di malattia mammaria benigna) (Anderson, 2012). Un aumento risultati mammografia anomale è stata riportata anche con solo o in combinazione con la terapia estrogenica progestinico. L'uso è controindicato nei pazienti con cancro al seno nota o sospetta. • effetti sul SNC: pazienti devono essere avvertiti che il progesterone può causare vertigini transitoria o sonnolenza durante la terapia iniziale. • Demenza: [US Boxed Warning]: estrogeni con o senza progestinico non deve essere usato per prevenire la demenza. Nelle donne Health Initiative Memory Study (CAPRICCI), una maggiore incidenza di demenza è stata osservata nelle donne di età ≥65 anni prendendo CE da sola o in combinazione con MPA. • cancro endometriale: Il progesterone è utilizzato per ridurre il rischio di iperplasia endometriale in donne in postmenopausa che ricevevano nonhysterectomized estrogeni coniugati. L'uso di estrogeni non bilanciati nelle donne con utero intatto è associato ad un aumentato rischio di cancro dell'endometrio. L'aggiunta di un progestinico alla terapia estrogenica può ridurre il rischio di iperplasia endometriale, un precursore del cancro endometriale. misure diagnostiche adeguate, tra cui prelievo endometriale, se indicato, devono essere eseguiti per escludere malignità nelle donne in postmenopausa con diagnosticata sanguinamento vaginale anormale. Gli estrogeni possono esacerbare l'endometriosi. trasformazione maligna di impianti endometriali residui stato segnalato posthysterectomy con terapia estrogenica incontrastato. Considerare l'aggiunta di un progestinico nelle donne con endometriosi posthysterectomy residua. • cancro ovarico: la terapia estrogenica postmenopausale e terapia combinata estrogeno / progesterone può aumentare il rischio di cancro ovarico; tuttavia, il rischio assoluto con una singola donna è piccola. Anche se i risultati di vari studi non sono coerenti, il rischio non sembra essere significativamente associato con la durata, percorso, o dose della terapia. In uno studio, il rischio è diminuita dopo 2 anni dopo l'interruzione della terapia (Mørch, 2009). Sebbene il rischio di cancro ovarico è rara, le donne che sono ad aumentato rischio (ad esempio, la storia familiare) devono essere informati circa l'associazione (NAMS, 2012). • trombosi vascolare retinica: Sospendere in attesa dell'esame in caso di improvvisa perdita della vista parziale o completa, insorgenza improvvisa di proptosi, diplopia, o emicrania; interrompere definitivamente se si osservano papilledema o vascolari della retina lesioni in sede d'esame. • Malattie cardiovascolari: [US Boxed Warning]: estrogeni con o senza progestinico non deve essere usato per prevenire le malattie cardiovascolari. Utilizzando i dati provenienti da Health Initiative delle donne (WHI) studi, un aumentato rischio di trombosi venosa profonda (TVP) e l'ictus è stato segnalato con CE e un aumento del rischio di trombosi venosa profonda, ictus, embolia polmonare (EP) e infarto del miocardio (MI) ha stata riportata con CE con MPA nelle donne in postmenopausa. Ulteriori fattori di rischio comprendono diabete mellito, ipercolesterolemia, ipertensione, lupus eritematoso sistemico, l'obesità, l'uso del tabacco, e / o la storia di tromboembolismo venoso (TEV). I fattori di rischio devono essere gestiti in modo adeguato; interrompere l'uso se si verificano eventi avversi cardiovascolari o sono sospettati. • Depressione: Usare con cautela nei pazienti con una storia di depressione. • Malattie aggravate dalla ritenzione di liquidi: usare con cautela nei pazienti con malattie che possono essere aggravate da ritenzione di liquidi, tra cui l'asma, epilessia, l'emicrania, il diabete, o disfunzione renale. • pediatrica: non utilizzare prima del menarca. • pazienti chirurgici: Quando è possibile, progestinici in combinazione con estrogeni deve essere interrotta almeno 4 a 6 settimane prima e per 2 settimane dopo l'intervento elettivo associato ad un aumentato rischio di tromboembolia o durante i periodi di immobilizzazione prolungata. Dosaggio forma questioni specifiche: • alcool benzilico e derivati: alcune forme di dosaggio possono contenere alcool benzilico; grandi quantità di alcool benzilico (≥99 mg / kg / die) sono stati associati con una tossicità potenzialmente fatale ( "boccheggiare" sindrome) nei neonati; la "sindrome boccheggiare" si compone di acidosi metabolica, distress respiratorio, respirazione ansimante, disfunzione del sistema nervoso centrale (tra cui convulsioni, emorragia intracranica), ipotensione e collasso cardiovascolare (AAP [ "inattivo" 1997], CDC, 1982); alcuni dati suggeriscono che il benzoato spiazza bilirubina dal legame con le proteine siti (Ahlfors, 2001); evitare o utilizzare le forme di dosaggio contenenti alcool benzilico con cautela nei neonati. Vedi l'etichettatura del produttore. • Olio di palma: Alcuni prodotti possono contenere olio di palma. • Olio di arachidi: Alcuni prodotti possono contenere olio di arachidi. • Olio di sesamo: Alcuni prodotti possono contenere olio di sesamo. • Agente pericolosa: Utilizzare le opportune precauzioni per la manipolazione e lo smaltimento (NIOSH 2014 [group 2]). • Rischi vs benefici: [US Boxed Warning]: estrogeni con o senza progestinico deve essere utilizzato per il minor tempo possibile al più bassa dose efficace in linea con gli obiettivi del trattamento. Prima di prescrivere la terapia estrogenica per le donne in post-menopausa, i rischi ei benefici devono essere valutati per ogni paziente. Le donne dovrebbero essere informate di questi rischi e benefici, così come i possibili effetti di progestinico quando aggiunto alla terapia con estrogeni. I pazienti devono essere rivalutati in modo clinicamente appropriato per determinare se il trattamento è ancora necessario. I dati disponibili relativi ai rischi di trattamento sono da studi Health Initiative (WHI) delle donne, che ha valutato CE orale 0,625 mg con o senza MPA 2,5 mg rispetto al placebo nelle donne in postmenopausa. Altre combinazioni e le forme di dosaggio di estrogeni e progestinici, non sono stati studiati. I risultati riportati da studi clinici che utilizzano CE con o senza MPA devono essere considerate simili per le altre dosi e altre forme di dosaggio di estrogeni e progestinici fino a dati comparabili diventa disponibile. parametri di monitoraggio visita di routine che include la pressione sanguigna e Papanicolaou striscio, esame del seno, mammografia. misure adeguate diagnostiche, tra cui prelievo endometriale, se indicato, devono essere effettuati per escludere malignità in tutti i casi di non diagnosticata sanguinamento vaginale anormale. Segni e sintomi di disturbi tromboembolici, la visione cambia Fattore di rischio per la gravidanza Considerazioni di gravidanza Le capsule orali sono controindicati per l'uso durante la gravidanza. Gli eventi avversi non sono stati osservati dopo somministrazione orale in studi sulla riproduzione animale. Gli eventi avversi seguenti uso materno in gravidanza (per esempio, ipospadia, cardiopatie congenite, labio / palatoschisi) sono stati notati nei dati post-marketing, ma una relazione causale non è stata chiaramente stabilita. L'utilizzo di progesterone vaginale può essere considerato per ridurre il rischio di recidiva parto spontaneo pretermine nelle donne con una gravidanza singola e prima nascita pretermine spontanea Singleton (terapia può iniziare a 16 a 24 settimane, indipendentemente dalla lunghezza della cervice uterina). Può essere usato anche per prevenire la nascita pretermine spontanea nelle donne con una gravidanza singola che hanno un collo dell'utero & lt; 20 millimetri prima o a 24 settimane di gestazione. L'uso non è raccomandato come un intervento per le donne con gravidanze multiple (ACOG, 2012). Il gel vaginale e l'inserto sono indicati per l'utilizzo in ART. Educazione del paziente • discutere uso specifico del farmaco ed effetti collaterali con il paziente in quanto si riferisce al trattamento. (HCAHPS: Durante questa permanenza in ospedale, stavi dato qualsiasi medicinale che non aveva preso prima di prima di dare qualsiasi nuova medicina, come spesso faceva il personale ospedaliero si dicono quello che la medicina è stato per quanto tempo hanno personale ospedaliero descrivono i possibili effetti collaterali in? un modo si potrebbe capire?) • paziente può avvertire stanchezza, insonnia, più fame, costipazione, perdita di capelli, dolori addominali, crampi, gonfiore, diarrea, ingrandire il seno, dolori muscolari, mal di schiena, perdita di forza e di energia, diminuzione della libido, o irritazione al sito di iniezione. Avere report paziente immediatamente ai segni prescrittore di malattia cerebrovascolare grave (variazione di resistenza da un lato è maggiore rispetto agli altri, difficoltà a parlare o di pensare, il cambiamento in equilibrio, o il cambiamento di vista), segni di TVP (edema, calore, intorpidimento, il cambiamento a colori, o dolore alle estremità), angina, mancanza di respiro, tosse con sangue, andatura anomala, forte mal di testa, nausea, vomito, forti capogiri, svenire, occhi sporgenti, disturbi visivi, nodulo al seno, dolore al seno o il dolore, secrezione dal capezzolo, vaginiti, sanguinamento vaginale, dolore durante la minzione, poliuria, depressione, disturbi dell'umore, disturbi della memoria, convulsioni, gonfiore delle mani o dei piedi, segni di problemi al fegato (urine scure, sensazione di stanchezza, mancanza di appetito, nausea, addominale il dolore, feci di colore chiaro, vomito, o giallo della pelle o degli occhi), o dolore pelvico (HCAHPS). • Educare paziente circa i segni di una reazione significativa (per esempio, respiro sibilante, senso di costrizione toracica, febbre, prurito, tosse cattiva, blu colore della pelle, convulsioni, o gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola). Nota: Questo non è un elenco completo di tutti gli effetti collaterali. Il paziente deve consultare il medico curante per ulteriori domande. Uso previsto e limitazioni: non dovrebbe essere stampato e dato ai pazienti. Queste informazioni sono destinate a servire da riferimento iniziale sintetico per gli operatori sanitari da utilizzare quando si parla di farmaci con un paziente. È in ultima analisi, deve fare affidamento sulla propria discrezione, l'esperienza e il giudizio nella diagnosi, trattamento e consigliare i pazienti.
No comments:
Post a Comment