Parvolex drug information , professionale , parolex

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Parvolex nome comunemente usato di marca (s): Mucomyst; Mucosil; Parvolex. Nota: Per un elenco di forme di dosaggio e marchi per la disponibilità paese, vedere la sezione Forme di dosaggio (s). Antidoto (per overdose di paracetamolo) & mdash.; Tossicità, acetaminofene (trattamento) & mdash; acetilcisteina è indicato nel trattamento del sovradosaggio acetaminofene per la protezione contro epatotossicità. L'accettazione non stabilito ci sono dati sufficienti per dimostrare che acetilcisteina in combinazione con nitroglicerina è sicuro ed efficace per la gestione di angina pectoris instabile. caratteristiche fisico-chimiche: Peso Molecolare & mdash; 163.19 Meccanismo d'azione / effetto: Acetilcisteina può proteggere contro il paracetamolo epatotossicità overdose indotta dal mantenimento o il ripristino delle concentrazioni epatiche di glutatione. Il glutatione è necessario per inattivare un metabolita intermedio di paracetamolo, che è pensato per essere epatotossici. In overdose di paracetamolo, si formano quantità eccessive di questo metabolita perché i percorsi del metabolismo primario (glucuronide e coniugazione solfato) diventano saturi. Acetilcisteina può agire riducendo il metabolita al composto originario e / o fornendo sulfidrilici per coniugazione del metabolita. Evidenze sperimentali suggeriscono anche che un composto contenente sulfhydryl come acetilcisteina può anche disattivare direttamente il metabolita. biotrasformazione: Deacetilato dal fegato di cisteina e successivamente metabolizzata. Precauzioni da considerare Cancerogenicità Gli studi non sono stati fatti per determinare il potenziale cancerogeno di acetilcisteina. Mutagenesi Nel test di Ames, con e senza attivazione metabolica, acetilcisteina stato non mostrato mutageno. Gravidanza / Riproduzione Fertility & mdash; studi riproduttivi condotti nei ratti trattati con dosi orali fino a 1000 mg per kg di peso corporeo (mg / kg) di acetilcisteina al giorno hanno mostrato una lieve riduzione della fertilità con dosi di 500 o 1000 mg / kg al giorno (2,6 e 5,2 volte le dose umana, rispettivamente). Gli studi in conigli dati fino a 500 mg / kg al giorno (2,6 volte la dose umana) hanno rivelato alcuna evidenza di ridotta fertilità. Gravidanza & mdash; studi adeguati e ben controllati negli esseri umani non sono stati fatti. Tuttavia, diversi studi hanno indicato che l'uso di acetilcisteina per trattare overdose di paracetamolo in donne in gravidanza è sicuro ed efficace, e può impedire epatotossicità nel feto e nella madre. Gli studi in conigli somministrate dosi orali di 500 mg / kg al giorno in giorno da 6 a 16 ° giorno di gestazione e nei conigli dato il 10% acetilcisteina più 0,5% isoproterenolo per inalazione per 30 o 35 minuti due volte al giorno il giorno 16 a giorno 18 di gestazione non ha mostrato alcuna evidenza di teratogenicità o di danni al feto. Inoltre, studi su ratti amministrati acetilcisteina e isoproterenolo per inalazione non ha mostrato alcuna evidenza di teratogenicità o di danni al feto. FDA gravidanza categoria B. L'allattamento al seno Non è noto se acetilcisteina è distribuito nel latte materno. Tuttavia, i problemi in esseri umani non sono stati documentati. Pediatria studi appropriati sul rapporto di età per gli effetti di acetilcisteina, non sono stati condotti nella popolazione pediatrica. Tuttavia, nessun problema specifico per pediatria sono state documentate fino ad oggi. Non sono disponibili informazioni sul rapporto dell'età agli effetti di acetilcisteina in pazienti geriatrici in trattamento per overdose di paracetamolo. Considerazioni / Controindicazioni Le considerazioni mediche / controindicazioni inclusi sono stati selezionati sulla base del loro potenziale significato clinico di medicina (motivi riportati in parentesi se del caso) & mdash; non necessariamente inclusiva ( »= importante significato clinico). Rischio-beneficio deve essere considerato quando i seguenti problemi medici esistono Asma, storia (rischio di reazioni broncospastiche & mdash; con la somministrazione per via endovenosa) Condizioni predisponenti per emorragia gastrointestinale, come ad esempio: varici esofagee ulcera peptica (vomito indotto acetilcisteina può aumentare il rischio di emorragia) Sensibilità alla acetilcisteina Side / effetti nocivi Le seguenti collaterali / effetti negativi sono stati selezionati sulla base del loro potenziale significato clinico (possibili segni e sintomi tra parentesi se del caso) & mdash; non necessariamente inclusive: Coloro che indica necessità di medico attenzione Incidenza rara reazione allergica broncospasmo (respiro corto di respiro, difficoltà respiratoria, senso di oppressione al petto, o dispnea) dermatiti, allergie (rash cutanei, orticaria) viso edema Nota: broncospasmo può verificarsi anche in combinazione con una reazione anafilattoide generalizzata. Queste reazioni allergiche e edema facciale sono stati riportati solo con la somministrazione per via endovenosa. Coloro che indica necessità di cure mediche solo in caso di prolungato fastidio nausea o vomito febbre Sonnolenza Generali dosaggio informazioni Poiché una forma di dosaggio iniettabile di acetilcisteina non è disponibile in commercio negli USA alcuni medici di emergenza hanno sostenuto che la soluzione orale diluito e somministrato per infusione endovenosa quando necessario. La somministrazione orale è preferito a causa del rischio di reazioni anafilattoidi o broncospasmo associati alla somministrazione endovenosa di acetilcisteina. Inoltre, il fatto deve essere tenuto presente che la soluzione orale disponibili negli USA anche se sterile, non è richiesto di essere apirogena. La somministrazione di acetilcisteina è solo una parte di un regime generale per il trattamento del sovradosaggio acetaminofene. Altre misure comprendono lo svuotamento dello stomaco mediante induzione di emesi o lavanda gastrica; il monitoraggio della concentrazione plasmatica di paracetamolo, la funzione epatica, la funzione renale, e l'equilibrio idro-elettrolitico; e trattamento di supporto come descritto di seguito. Somministrazione di carbone attivo come parte del regime di trattamento può essere necessaria. Anche se il suo uso è stato raccomandato soprattutto in caso di sovradosaggio misto. uno studio ha dimostrato che la somministrazione di carbone attivo più acetilcisteina può essere più efficace di acetilcisteina, solo prevenzione epatotossicità dopo un sovradosaggio di paracetamolo. La terapia acetilcisteina deve essere iniziata entro 24 ore dopo l'ingestione di una dose eccessiva di paracetamolo. Se l'inizio del trattamento non sarà ritardata oltre 10 a 12 ore dopo l'ingestione della dose eccessiva, la terapia acetilcisteina può essere sospeso fino a quando i risultati delle determinazioni paracetamolo al plasma sono disponibili. In caso contrario, una dose iniziale di acetilcisteina deve essere somministrata immediatamente. senza attendere i risultati delle determinazioni paracetamolo o altri esami di laboratorio. La concentrazione plasmatica di paracetamolo dovrebbe essere determinato non inferiore a 4 ore dopo l'ingestione del sovradosaggio. Concentrazioni determinato prima di questo tempo non sono affidabili per valutare il potenziale epatotossicità. La tabella seguente mostra le concentrazioni plasmatiche di paracetamolo che sono potenzialmente epatotossici se sono misurati ai tempi indicati dopo l'ingestione di un possibile sovradosaggio. Se la determinazione iniziale mostra una concentrazione superiore, un ciclo completo di acetilcisteina deve essere somministrata. Se viene segnalato un concentrazione plasmatica inferiore, l'inizio o il proseguimento del trattamento acetilcisteina non è necessario. Tempo dopo l'ingestione di Overdose (HR) test di funzionalità epatica (aspartato aminotransferasi [AST; SGOT], siero di alanina aminotransferasi [ALT; SGPT], tempo di protrombina, e bilirubina) dovrebbero essere eseguiti a intervalli di 24 ore per almeno 96 ore postingestion se la concentrazione di paracetamolo nel plasma indica un potenziale epatotossicità . Se non vengono rilevate anomalie entro 96 ore, non sono necessari ulteriori determinazioni. La funzione renale e cardiaca deve essere monitorata e una terapia adeguata, se necessario. trattamento di supporto include mantenere l'equilibrio idro-elettrolitico, correggendo l'ipoglicemia, e la somministrazione di vitamina K 1 (se il rapporto tempo di protrombina supera 1.5) e di plasma fresco congelato o il fattore di coagulazione concentrato (se il rapporto tempo di protrombina superiore a 3). La somministrazione di diuretici e diuresi forzata non sono raccomandati. terapia aggiuntiva per il trattamento di sovradosaggio mescolato con altri agenti (cioè naloxone per un analgesico oppiaceo) può essere necessaria, soprattutto se i sintomi del sistema nervoso (CNS) depressione centrale si verificano entro poche ore dopo l'ingestione del sovradosaggio. L'interruzione della terapia acetilcisteina dovrebbe essere presa in considerazione se orticaria generalizzata o altri sintomi di una reazione allergica si verificano e non possono essere controllate con altri mezzi. Per forma di dosaggio orale unica soluzione acetilcisteina deve essere diluito prima della somministrazione a causa del suo odore sgradevole e le sue proprietà irritanti o sclerosanti. La diluizione può anche ridurre il rischio di vomito. Inoltre, il farmaco può essere tollerata meglio se la soluzione diluita viene somministrata ben freddo (su ghiaccio, se necessario) e bevve da un contenitore coperto attraverso una cannuccia. Se necessario, un antiemetico può essere usato in concomitanza o acetilcisteina può essere somministrato tramite sondino naso-gastrico. Forme di dosaggio orali Nota: La forma di dosaggio somministrato per via orale è la stessa soluzione che viene somministrato per inalazione come mucolitico (vedi acetilcisteina [locale]). Acetilcisteina SOLUZIONE USP adulti usuale e Antidote dose di adolescenti (per overdose di paracetamolo) orale, 140 mg per kg di peso corporeo iniziale, seguita da 70 mg per kg di peso corporeo ogni quattro ore per diciassette dosi aggiuntive. Nota: Ogni dose di vomitato entro un'ora dalla somministrazione deve essere ripetuta. Se necessario, un antiemetico può essere somministrato contemporaneamente e / o acetilcisteina, diluito con acqua, può essere somministrato tramite sondino nasogastrico. Il 20% (200 mg per mL) (Rx) [Mucomyst] Confezione e stoccaggio: Conservare sotto i 40 ° C (104 ° F), preferibilmente tra 15 e 30 ° C (59 e 86 ° F), se non diversamente specificato dal produttore. Conservare il recipiente ben chiuso. Proteggere dal gelo. Preparazione della forma farmaceutica: Per i pazienti con peso fino a 20 kg (di solito i bambini di età inferiore ai 6 anni di età) & mdash; Diluire ogni ml di soluzione acetilcisteina con 3 ml di cola o altre bevande analcoliche. Per i pazienti che pesano 20 kg o più & mdash; Diluire la quantità necessaria di soluzione acetilcisteina con abbastanza cola o altre bevande analcoliche per ottenere una soluzione al 5%. Sono necessari i seguenti quantitativi di acetilcisteina (soluzione al 20%) e diluente per preparare una soluzione al 5% contenente la dose iniziale richiesto e le dosi successive per pazienti con peso fino a 110 kg: Stabilità: Poiché la soluzione non contiene conservanti, fiale parzialmente utilizzati devono essere refrigerati; fiale aperte devono essere gettati dopo 96 ore. Le soluzioni diluite devono essere preparate al momento e utilizzati entro un'ora. Incompatibilità: acetilcisteina reagisce con alcuni metalli, soprattutto ferro, nichel e rame, e di gomma. Il contatto con queste sostanze deve essere evitato. etichettatura ausiliario: & bull; Conservare in frigo dopo l'apertura. &Toro; Eliminare aperto flaconcino dopo 96 ore. Forme di dosaggio parenterale acetilcisteina INIEZIONE adulti usuale e la dose adolescenti Antidote (per overdose di paracetamolo) per via endovenosa, 300 mg per kg di peso corporeo somministrate più di venti e un quarto ore, suddivise come segue: &Toro; dose iniziale di carico & mdash; 150 mg per kg di peso corporeo in un massimo di 200 ml di 5% di iniezione di destrosio, somministrato più di quindici minuti. &Toro; Seconda infusione & mdash; 50 mg per kg di peso corporeo in iniezione di destrosio 500 ml di 5%, somministrati in quattro ore. &Toro; Terzo infusione & mdash; 100 mg per kg di peso corporeo in 1000 ml di 5% iniettabile di destrosio, somministrata nei prossimi sedici ore. Nota: I volumi e tassi di infusione somministrati ai bambini devono essere regolati in base alle circostanze mediche e le eventuali restrizioni nei volumi di liquidi per via parenterale somministrati, in quanto applicabili al singolo paziente. Forza (s) di solito disponibili Stati Uniti & mdash; Non disponibile commercialmente. dose di carico iniziale (da somministrare più di quindici minuti) & mdash; Aggiungere la quantità richiesta di iniezione acetilcisteina alle seguenti quantità di iniezione di destrosio 5%: &Toro; Per i pazienti che pesano da 10 a 15 kg & mdash; 40 ml. &Toro; Per i pazienti con un peso da 15 a 20 kg & mdash; 50 ml. &Toro; Per i pazienti che pesano da 20 a 30 kg & mdash; 75 mL. &Toro; Per i pazienti che pesano da 30 a 40 kg & mdash; 100 ml. &Toro; Per i pazienti con un peso di 40 kg e oltre & mdash; 200 mL. Seconda infusione (da somministrare per quattro ore): aggiungere la quantità richiesta di iniezione acetilcisteina a 500 ml di iniezione di destrosio al 5%. Terzo infusione (da somministrare per sedici ore): aggiungere la quantità richiesta di iniezione acetilcisteina a 1 litro di iniezione di destrosio al 5%. Nota: Sono necessari i seguenti quantità di iniezione acetilcisteina e iniezione di destrosio 5% per la preparazione di soluzioni iniziali e successivi infusione per la somministrazione ai pazienti di vario peso: 20% Acetilcisteina (ml)